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http://news.beiww.com/ 2017-12-12 19:59:48  来源: 雅安日报/北纬网

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  总局关于6批次药用辅料不合格的通告(2017年第55号)

  经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇(详见附件)。

  二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  特此通告。

  食品药品监管总局2017年4月11日

  附件:6批次不合格药用辅料名单

品名标示生产企业生产批号检品来源检验依据检验不合格项目检验机构
结果
白凡士林天津市宏发双盛凡士林有限公司20160421-1国药集团三益药业(芜湖)有限公司《中华人民共和国药典》2015年版四部不合格[检查](多环芳香烃)湖南省药品检验研究院
20160422-1福元药业股份有限公司
20160718-1天津市宏发双盛凡士林有限公司
20160719-1
倍他环糊精安徽山河药用辅料股份有限公司150604安庆乘风制药有限公司《中华人民共和国药典》2010年版二部不合格[检查](溶液的澄清度与颜色)、(杂质吸光度)广东省药品检验所
聚乙二醇400湖南华日制药有限公司20160501湖南华日制药有限公司《中华人民共和国药典》2015年版四部不合格[检查](三甘醇)中国食品药品检定研究院
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